庆祝临床试验日:建立证据基础在临床试验中最好的公众参与

在这篇博客中,苏菲Staniszewska和理查德·斯蒂芬斯,编辑在院长的参与研究和参与突出的患者和公众参与在国际临床试验日试验的重要性。

5月202020年5,我们纪念国际临床试验日,有机会认识谁进行临床试验,并感谢他们为改善公共卫生努力的人们。这当然也包括谁参加临床试验的那些病人,没有他们的审判根本就不会发生。它还包括患者和公众的贡献者谁可以塑造的试验,帮助确保他们解决重要性和相关性的问题,为患者,以及务实和运行是可行的。

在国际上,公众参与正在成为嵌入式试验的设计和实施中,并越来越被视为惯例。这反映了涉及患者和研究市民,以及作为参数的许多伦理,道德和政治论点,这种参与可以提高研究的质量(Staniszewska等,2018)。确保结果的审判措施是很重要的病人可以帮助开发试验的相关性,因此提高了潜在的健康益处会通过确保干预对真正重要的评价的患者为患者创造。Public involvement in trials can also help retention of participants, as recruitment strategies and the design of trials aligns with the reality of peoples’ lives, helping to ensure that participation is desired and feasible, and promoting the concept that a clinical trial is a treatment option for patients and is intended to benefit patients, whether now or in the future.

在发展我们的国际做法在审判公众参与,我们认为参与作为证据为基础的社会实践活动的区域。这意味着,当我们计划和进行审判公众参与,我们应该借鉴的是什么在起作用的证据,对他们来说,为什么和在什么情况下。

如果我们不使用的公众参与什么工作现有的证据,这是研究废弃物的形式,因为它错过机会,创造最高质量的临床试验。

如果我们没有什么工作最好在临床试验发展的一个具体方面公众参与的证据,我们需要积极开发和发布,以确保我们的国际社会可以借鉴一下 - 包括公众和病人。

我们的杂志,参与研究和参与,致力于发展的证据基础,以告知患者和公众参与的做法。我们已经发表了一系列论文侧重于参与审判的不同方面。这些措施包括论文集中交付审判的关键方面,如门户网站的发展,为招聘(马卡姆2016),如何参与设计人员和试验的开展(板条,2018),一个工具包的发展,支持PPI在试验(巴格利等,2016)和共生产可行性和导频随机试验(麦康奈尔,2018)。此外,我们还公布了解决涉及很少听到的群体所面临的挑战的论文(雷蒙等,2017年;摩根等,2016),并且如在试验中需要的地方患者重要结局中心舞台的关键问题(塞尔比和Velikova2018;工匠等,2018;威尔逊2018)和需要了解的动机和参与试验的预期(林女士等。2019Estacourt等,2016)。还有对涉及试验设计和交付参与者和社区团体最近的一篇文章(Gafos等。2020年),甚至从一个医学院的学生的一封信“发现”在试验中公众参与(刘易斯2020年)。

我们发表的研究报告以及那些由我们的姐妹刊物上发表论文,提供了重要的和不断增长的证据基础上,我们得出在试验时,规划和进行公众参与。与研究人员和临床医生的隐性知识混合,我们要创造高质量,相关的和适当的临床研究的潜力。正如我们在设计和试验的交付前进,并传播他们的成果和效益,在试验设计的各个环节嵌入高质量的公共参与将日益成为常态。当我们庆祝临床试验那天,我们感谢所有的参与者,研究者,谁给了这么多帮助推动临床试验的科学和艺术,创造健康的国际改善临床医生和公众贡献者。

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